1月20日，2026年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实全国药品监管工作会议、十二届市委七次、八次全会精神和市市场监管局工作部署，总结2025年工作，部署2026年重点任务。市市场监管局党组书记、局长倪俊南出席会议并讲话。市药品监管局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷作工作报告。

  会议指出，过去一年，上海药品监管部门认真落实“四个最严”要求，以高效能监管守护高水平安全，以高水平安全驱动高质量发展，扎实完成全年各项目标任务。一是坚决把牢政治方向，强化政治监督，保障党中央和市委决策部署落地见效。开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，积极推进创先争优和精神文明创建，基层党组织功能进一步增强。二是完善风险防控体系，夯实重点环节和重点品种监管，强化服务型监管，规范涉企行政检查，提高监管针对性和科学性，全市药品安全形势平稳可控。三是深化审评审批制度改革，出台全面深化药品医疗器械监管改革22条举措，落实一系列改革试点工作，持续赋能产业高质量发展。四是深入实施“一清单、两优化、三联动”服务机制，创新成果不断涌现，企业获得感和满意度进一步提升。五是夯实能力支撑建设，强化智慧监管，加快监管科学研究，多元形式开展普法宣传，不断提升现代化治理水平。

  会议指出，“十四五”期间，上海药品监管部门按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，推动改革创新、强化风险防范、夯实基础能力、深化服务发展，监管制度体系更加完善，监管能力水平系统提升，监管改革创新激发医药产业发展动能加速释放，药品质量安全水平迈上新台阶，医药产业高质量发展取得新突破，为“十五五”时期上海加快药品监管现代化转型、更好实现药品高水平安全与医药产业高质量发展奠定了坚实基础。

  会议强调，党的二十届三中、四中全会对完善药品安全责任体系、支持创新药械发展、强化全链条监管等作出战略部署，国办53号文件为药品医疗器械监管改革绘制了清晰的“施工图”。要认清形势变化，增强工作定力，落实作风、能力“两个建设”，突出练内功、拉高线、守底线“三个重点”，高站位谋划、高标准推进、高质量落实，不断增强药品监管工作的系统性、前瞻性和创造性，推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动，努力开创“十五五”药品监管工作新局面。

  会议要求，做好2026年上海药品监管工作，要坚持稳中求进、干字当头、奋力再跳，以深化改革为动力，以跨前服务为抓手，着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境，切实保障药品安全水平，促进医药研发创新发展，助力上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。具体作了四个方面部署。一是“十五五”药品监管布局要更谋长远。要准确把握“十五五”时期经济社会发展的指导思想、重大原则、重大战略部署，科学设立未来五年发展目标、预期成果和阶段性任务，引领带动未来五年药品监管事业发展。二是药品安全底线要更为牢固。要健全药品安全责任体系，压实“企业主责、属地管理、部门监管”三方责任。强化全链条监管，聚焦重点领域和重点品种持续加强质量安全监管，切实让监管跑在风险前面。三是推动医药产业发展要更显成效。要加强本市全面深化药械监管改革22条措施的宣传和实施，继续大力支持企业加强创新药械研发，夯实国家、市、区三级联动服务机制，推动产品加快上市。四是党的建设工作要更加有力。要把党建引领贯穿始终，全面加强能力建设和作风建设，不断提高“政治三力”，推动党建和业务深度融合，以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。

  会上，国家药监局药品、器械技术审评检查长三角分中心分别介绍了工作情况;浦东新区、杨浦区市场监管局，上海药审中心作交流发言。

  会议邀请了国家药监局药品、器械技术审评检查长三角分中心，市纪委监委驻市场监管局纪检监察组、市市场监管局有关处负责同志参加会议。市药品监管局领导班子成员，各处负责同志，稽查局和直属单位班子成员，机关纪委、工会和团委相关负责同志参加会议。各区和临港新片区市场监管局主要负责同志和分管负责同志参加会议。